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鼎聯(lián)原料藥生產(chǎn)基地

  植恩生物技術股份有限公司鼎聯(lián)分公司(原“重慶植恩藥業(yè)有限公司鼎聯(lián)分公司”)為公司長壽原料藥生產(chǎn)基地,于2018年10月投入運行,位于重慶長壽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)化工園區(qū)內(nèi),屬于國家級化工園區(qū)。長壽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)呈多元化發(fā)展,基礎化工原料單位、溶劑經(jīng)營單位齊全,采購半徑短,采購速度快;區(qū)內(nèi)配套齊全:蒸汽、電、污水處理、固廢處理、原料供應成網(wǎng)狀布局。

  長壽原料藥生產(chǎn)基地占地總面積8.2萬平方米,設計總建筑面積7萬多平方米,總規(guī)劃可建10棟廠房,近30條原料藥生產(chǎn)線。一期現(xiàn)已建成三個車間,使用面積超過12000平方米;QC中心3000平方米;現(xiàn)代化綜合庫房3500平方米;配備有公斤-百公斤級GMP多功能車間化工區(qū)及潔凈區(qū)三條生產(chǎn)線,擁有50L至5000L反應設備200余臺。

  該原料藥生產(chǎn)基地是國內(nèi)最大的全合成奧利司他生產(chǎn)基地,并具備定向氫化和生物酶催化等一系列特異性技術能力,并達到全球一流工業(yè)化水平;具備與大規(guī)模原料藥和制劑生產(chǎn)相匹配的醫(yī)藥環(huán)保處置能力。將打造成為符合國際化ICH標準的原料藥加工平臺,為MAH提供委托生產(chǎn)服務。

 

 

  A01車間,專用于生產(chǎn)奧利司他,年產(chǎn)能可達百噸。配備專屬純化水系統(tǒng),水質(zhì)標準符合中國、歐洲、美國藥典要求。(換自然段)B02公斤級多功能車間,設置化工區(qū)、潔凈區(qū)兩套生產(chǎn)線及純化水系統(tǒng),配備80多臺100L-500L 反應釜,可滿足氫化反應、環(huán)合反應、疊氮化反應、烴化反應、格式反應等多種反應的運用。

  B02公斤級多功能車間,設置化工區(qū)、潔凈區(qū)兩套生產(chǎn)線及純化水系統(tǒng),配備80多臺100L-500L 反應釜,可滿足氫化反應、環(huán)合反應、疊氮化反應、烴化反應、格式反應等多種反應的運用。

 

 

  實驗室擁有科學合理的項目管理理念,配備了足夠的檢測設備及人員,采用線上工作站的方式、大幅提升了實驗室數(shù)據(jù)完整性管理的水平,能夠高效完成CMO服務工作。

 

 

 

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